Coordinateur VSI / CSV - Life Sciences (H/F)

The function

Nous recherchons notre futur Coordinateur CSV (H/F). 

 

En tant que coordinateur(trice) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV), vous travaillez dans le département de contrôle qualité ou de R&D de notre client afin de superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production). Vous êtes en charge de:

  • La rédaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ); 
  • Réaliser les évaluations de risques; 
  • Documenter et suivre les déviations et les CAPA; 
  • Administrer et réviser la documentation système; 
  • Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels. 

Your profile

En tant que consultant ALTEN, vous détenez les compétences suivantes: 

  • Master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes; 
  • Intérêt pour les problématiques de compliance, de qualité et de validation dans un environnement pharmaceutique; 
  • Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données); 
  • Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais. 

What we offer

 

Chez ALTEN Belgium, nous voulons grandir ensemble:

  • Le capital humain est notre priorité. Nous nous engageons à soutenir la carrière de nos consultants grâce à un suivi personnalisé; 
  • Notre centre de formation interne, l'ALTEN Academy, vous offre des formations certifiées et les outils pour satisfaire votre soif de connaissances; 
  • Parce-que nos consultants sont au coeur de nos ambitions, ALTEN est fier de pouvoir réunir sa communauté à travers l'organisation d'évenements dédiés tout au long de l'année et ainsi permettre à nos équipes de se rencontrer; 
  •  ALTEN est présent dans plus de 30 pays à travers le monde et vous offre la possibilité de travailler à l'étranger; 
  • En tant que pionniers de l'innovation, nous vous donnons l'opportunité de travailler avec des entreprises de pointe sur les technologies les plus innovantes, en plus d'un package salarial attractif.

About the organisation

ALTEN Belgium, spécialiste de la consultance dans les domaines de l'IT, Engineering et Life Sciences est aujourd’hui le partenaire privilégié des acteurs majeurs de l’industrie belge.

Présent sur tout le territoire, nous avons développé notre expertise dans l’industrie des Life Sciences depuis 2013 et intervenons dans le cycle entier du produit pharmaceutique comme la production, la validation, l’assurance qualité ou le contrôle qualité.

Details
Publication date 11/01/2022
Location Wallonia | Belgium
Category Consultants Life Sciences
Recruiter Laetitia Francois
Application deadline 28/02/2022
Reference Number AD001438