We zijn op zoek naar Technology Transfer Consultants om het team te versterken.
Als Tech Transfer Engineer werk je aan transfers van producten van en naar de productiesite. De technology transfer begint met de beoordeling van de oorspronkelijke fabrikant: van grondstoffen tot kritische procesparameters, gebruikelijke apparatuur en vergelijkingen met de regulaties. In geval van nieuwe van nieuwe leveranciers, dien je deze eerst te kwalificeren.
Als Technology Transfer Consultant integreer je in het Life Sciences team binnen de farmaceutische industrie en zal je:
- Wetenschappelijke en technische ondersteuning bieden voor productie van geneesmiddelen
- De nieuwe producten valideren en ervoor zorgen dat alle fabrieksvalidaties zijn uitgevoerd om deze producten maken
- Correct documenteren van de validatiestrategie en -resultaten
- Risicoanalyses uitvoeren en verantwoordelijk zijn voor de identificatie van kritische parameters
- Troubleshooten
- Testen uitvoeren en ze implementeren in de productie
- Een resultatenanalyse uitvoeren
- Verantwoordelijk zijn voor het binnen de gestelde termijn afronden van het project, dat wil zeggen ervoor zorgen dat de andere afdelingen (productie, QA, Engineering, …) hun acties op tijd voltooien door nauw samen te werken
- Verantwoordelijk zijn voor het creëren, uitvoeren en implementeren van change controls en CAPA’s
Voor een succesvolle tech transfer is het essentieel om een toegewijd team van Subject Matter Experts rond de tafel te hebben. Cross-functioneel vergaderingen zorgen ervoor dat men zich aan de tijdslijnen houdt, alsook om kritieke gebeurtenissen en problemen te communiceren.
