Life Sciences

À PROPOS

ALTEN délivre des services de première classe dans le secteur de la Life Sciences depuis plus de 15 ans. De la R&D, en passant par le soutien des processus et des technologies de fabrication, l’ingénierie des installations commerciales, jusqu’à l’assurance de la conformité tout au long de la chaîne de valeur, nous accompagnons nos clients et nous nous efforçons de leur apporter valeur, flexibilité et qualité. Grâce à notre connaissance du secteur, à la technologie que nous utilisons, à notre expertise dans les processus et dans divers domaines, tels que l’expérience en matière de réglementation et de conformité, nous avons pu nous imposer comme des experts et des partenaires clés pour nos différents clients, qu’il s’agisse de start-ups, de CDMO de taille moyenne ou de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques.

CLIENTS

Domaines de service

MANUFACTURING

Chez ALTEN, grâce à nos ingénieurs engagés, nous sommes en mesure d’accompagner nos clients dans un large éventail de processus, notamment les biotechnologies, les cosméceutiques, les technologies biomédicales, les nutraceutiques, l’agroalimentaire, les produits pharmaceutiques ou les dispositifs médicaux. Nous les accompagnons tout au long de la chaîne de valeur, en nous occupant de l’approvisionnement et de la planification, en soutenant la transformation numérique vers l’industrie 4.0 et en augmentant l’excellence opérationnelle, quels que soient l’équipement ou la technologie concernés.

COMPÉTENCES

Manufacturing (Production, Packaging)
Supply Chain, Logistique et Purchasing
Industrie4.0
Lean 6 sigma et Processus d’amélioration continue

ENGINEERING ET R&D

Nos experts garantissent la bonne conduite du changement en construisant, pilotant et optimisant les projets et programmes de nos partenaires. Chez ALTEN, nous sommes présents tout au long du processus : installation, maintenance, validation, qualification, pour assurer une disponibilité et une efficacité à tout moment. Nous intervenons dans différentes installations, telles que le laboratoire, la production, ou les utilités, avec une expertise technologique et matérielle.

COMPÉTENCES

R&D
Tech Transfer, NPI, NPD
Engineering (Maintenance et Commissioning)
Validation (Qualification & Validation, CSV, V&V)
Engineering 4.0
PMO, PM, Conduite du Changement

COMFORMITÉ

Le secteur de la Life Sciences étant l’un des plus réglementés (en raison de l’impact que les médicaments, les traitements et les dispositifs peuvent avoir sur les patients), il est de notre devoir de faire de la conformité l’une de nos principales priorités. Chez ALTEN, nous sommes déterminés à avoir une expertise et une expérience étendues en matière de qualité et d’affaires réglementaires. Nous maîtrisons toutes les réglementations et les directives (ISO, FDA, EMA, cGxP, ICH), en soutenant les opérations, les systèmes et les projets de transformation, en garantissant la conformité et la gestion adéquate des risques – ce qui fait de nous un partenaire clé pour de nombreuses entreprises qui nous confient la gestion de leurs systèmes de qualité.

COMPÉTENCES

Quality Assurance
Quality Control
Regulatory Affairs
Quality 4.0

CRO

Aixial Group, filiale d’ALTEN, est devenue l’une des principales organisations mondiales de recherche clinique. Aixial fournit les capacités de développement clinique et l’expertise de conseil intégrée nécessaires pour rationaliser le développement à chaque étape, de manière plus rapide et plus rentable. Des essais cliniques décentralisés aux services de conseil en réglementation, en passant par l’exploitation des connaissances du monde réel, notre capacité thérapeutique, technique et fonctionnelle est soutenue par une culture du patient d’abord, comme une valeur intégrée.