CSV Engineer – Life Sciences (FR)

Nous recherchons notre futur Coordinateur CSV (H/F). 

En tant que coordinateur(trice) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV), vous travaillez dans le département de contrôle qualité ou de R&D de notre client afin de superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production). Vous êtes en charge de :

• La rédaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ); 
• Réaliser les évaluations de risques; 
• Documenter et suivre les déviations et les CAPA; 
• Administrer et réviser la documentation système; 
• Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels. 

En tant que consultant ALTEN, vous détenez les compétences suivantes : 

• Master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes; 
• Intérêt pour les problématiques de compliance, de qualité et de validation dans un environnement pharmaceutique; 
• Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données); 
• Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais. 

 Chez ALTEN Belgium, nous voulons grandir ensemble :

• Le capital humain est notre priorité. Nous nous engageons à soutenir la carrière de nos consultants grâce à un suivi personnalisé; 
• Notre centre de formation interne, l’ALTEN Academy, vous offre des formations certifiées et les outils pour satisfaire votre soif de connaissances; 
• Parce-que nos consultants sont au coeur de nos ambitions, ALTEN est fier de pouvoir réunir sa communauté à travers l’organisation d’évenements dédiés tout au long de l’année et ainsi permettre à nos équipes de se rencontrer; 
•  ALTEN est présent dans plus de 30 pays à travers le monde et vous offre la possibilité de travailler à l’étranger; 
• En tant que pionniers de l’innovation, nous vous donnons l’opportunité de travailler avec des entreprises de pointe sur les technologies les plus innovantes, en plus d’un package salarial attractif.